Особенности изготовления фундаментных блоков ФБС

Особенности изготовления фундаментных блоков ФБС

Традиционные ленточные фундаменты, возводимые из блоков ФБС, востребованы и сегодня, и это на фоне непрерывного совершенствования новых технологий. Данный факт говорит о высокой надежности подобных оснований для застройки.

Сферы применения

Обычно используются при строительстве фундамента, но также актуальны при возведении стен (облегченные варианты изделия) и при создании подвалов, технических помещений.

Элементы можно располагать в любом типе грунта, но желательно, чтобы в нем был низкий уровень влаги.

Особенности изготовления

Блок для создания фундаментов является одним из самых простых и дешевых среди всех бетонных изделий: в конструкции не требуется наличие металлического каркаса, и можно использовать бетон низких марок (М-100 и др.).

Производство блоков ФБС выполняется согласно ГОСТ 13579−78.

Основные преимущества:

• Швы между элементами обеспечивают подвижность при установке;
• Не нужно подготавливать больших объемов бетона;
• Монтаж можно проводить при любой погоде;
• Высокая сопротивляемость влаге;
• Повышенная морозостойкость;
• Низкая теплопроводность;
• Стоимость покупки и установки ниже, чем у монолитных конструкций и плит.

Методы производства

Для создания ФБС используется два способа: технологии вибропрессования и вибролитья.

Технология вибролитья

Для получения блоков требуется подъемное оборудование, а также форма на два элемента. Изделия располагаются внутри до приобретения необходимой прочности.

Этапы работ:

• Выполняется изготовление формы ФБС и смазывание ее стенок
• Внутрь заливается бетон
• Сверху устанавливаются монтажные петли
• Конструкция ставится на виброустновку или производится уплотнение ручной вибраторной машиной.
• Форма располагается в греющем модуле (чтобы деталь быстрее набрала прочность) или оставляется на месте.
• После застывания элемента каркас демонтируется.
• Готовый стройматериал транспортируется на склад.
• Выполняется очистка каркаса для дальнейшего производства фундаментных блоков.

Технология вибропрессования

Для изготовления блоков ФБС требуется одна форма с расположенным на ней виброоборудованием. Таким методом можно создавать камни любых размеров и конфигураций – все зависит от формы.

Этапы работ:

• Форма устанавливается на ровное основание и обрабатывается смазкой
• Внутрь заливается густой бетон
• Наверху располагаются петли
• Запускается виброустановка (если требуется, во время прессования в форму может добавляться бетон).
• Каркас демонтируется, а образованная деталь сохраняется на месте до набора необходимой прочности.
• Полученное изделие перевозится на склад.
• Производится очистка формы и помещение ее в другое место для изготовления других фундаментных блоков.

Технические характеристики:

• класс прочности – В7,5;
• уровень прочности – от 100 до 110 кг/см;
• плотность изделия – до 2400 кг/куб.м;
• уровень морозостойкости – F200;
• уровень водонепроницаемости – W2;
• Вес – от 350 кг.

Популярные типоразмеры:

• длина – 90, 120, 240 см;
• ширина – 30, 40, 50, 60 см;
• высота – 60, 300 см.

Заказать производство блоков ФБС в Екатеринбурге Вы можете ОП «Беротек-Новоуральск». Мы создаем качественную продукцию и предлагаем доступные цены. Возможно изготовление продукции любых объемов. Подробнее уточняйте у консультантов по телефону.

Технология производства фундаментных блоков

Технология изготовления фундаментных блоков ФБС на формах, как разборных, так и кассетных, включает в себя следующие основные этапы:

1. Приготовление жесткой бетонной смеси из цемента, заполнителя и воды.

Раствор лучше всего готовить в бетономешалке принудительного типа (т.е. со смешивающими лопастями).
Из предлагаемого нами ассортимента это модели смесители Вибромастер РП-200 и Вибромастер СБ-80. Бетономешалки гравитационного типа («груши») использовать можно, но получить при этом качественное смешивание не получится.

Смешивать также можно и вручную, лопатой в любой емкости. При этом для приготовления жесткой смеси потребуется значительные физические усилия. Крайне мала будет и производительность такого перемешивания.

2. Цикл вибропрессования, состоящий из следующих этапов:

• Загрузка раствора в форму (производится вручную)

• Уплотнение в форме лучше всего производить с помощью глубинного вибратора. Уплотнение в форме под действием вибратора занимает обычно несколько минут. Это время и качество уплотнения зависит в основном от вибратора. 

• Выемка блоков ФБС из формы происходит не ранее, чем через сутки (без использования ускорителя твердения ХК). При условии использования в производстве ускорителя твердения ХК – выемка блоков ФБС, как правило, производится один раз за 8-часовую рабочую смену.

3. Необходимый набор прочности.

Набор первоначальной прочности (достаточный для складирования) происходит при естественной температуре не менее 24 часов (без применения специальных добавок — ускорителей твердения – ХК, релаксола и других). Это время в данном случае зависит только от свойств цемента и температуры окружающего воздуха.

При использовании указанных ускорителей твердения это время может быть уменьшено до 5-8 часов (в зависимости от дозировки ускорителя).
Очень желательно в первые дни набора прочности предохранять блоки ФБС от пересыхания. Для этого достаточно накрывать их полиэтиленовой пленкой. Также можно время от времени поливать блоки ФБС водой.

Набор отпускной прочности (согласно ГОСТ — не менее 50% от расчетной окончательной) происходит при положительной температуре примерно в течение недели. После этого периода блоки ФБС уже можно продавать потребителю и использовать в строительстве.

Набор 100%-ой прочности протекает в течение 28 суток при положительной температуре.

Вы также можете посмотреть следующие разделы

1. Исходные компоненты
2. Сертификация
3. О нашей марке «Вибромастер»
4. Полезные статьи
5. ГОСТы

Производство блоков ФБС

Классические фундаменты, выполненные из блоков ФБС, имеют прежнюю актуальность, несмотря на различные новейшие технологии строительства. Производство фундаментных блоков, так же остается востребованным бизнесом, приносящим стабильный доход и не требующего больших денежных вливаний.

Особенности производства

Фундаментные блоки можно назвать простейшим бетонным изделием. Конструкция фундаментных блоков не предусматривает использования в производстве металлокаркасов и бетона высоких марок. Блоки изготавливаются из самого простого бетона марки 100 (м-100).

Очевидные плюсы:

1. Большое количество блоков в одном заказе (на фундамент для даже небольшого дома, уходит достаточно большое количество блоков)

2. Не требуются квалифицированные (читай: высокооплачиваемые) кадры.

3. Простая технология, не требующая специальных знаний и навыков.

Изготавливать блоки можно двумя способами: методом вибропрессования и методом вибролитья.

Метод вибропрессования:

Для работы используется одна форма с установленными на ней вибраторами. Производительность 1 формы, при производстве методом вибропрессования, составляет 3-4 блока в час. Работа ведется на ровной твердой поверхности, необходимо наличие специального подъемного механизма (кран-балки,

козлового крана

, вилочного погрузчика и т.п.)

Универсальная Форма для производства блоков ФБС методом вибропрессования.

Позволяет производить блоки всех размеров с помощью одной формы.

1. Форма выставляется на ровной поверхности и смазывается смазкой

2. В форму загружается бетонная смесь м-100, максимально возможной густоты.

3. Вставляются монтажные петли и включаются вибраторы, на достаточное для уплотнения бетона время, в форму, при необходимости, добавляется бетон.

4. После формовки блока, форма снимается с помощью крана, а отформованный блок остается на месте, до набора бетоном достаточной прочности.

5. Форма очищается от остатков бетона и перемещается на новое место заливки.

Метод вибролитья:

Необходимо наличие подъемных механизмов. При производстве блоков методом вибролитья используется форма на 2 блока. Блоки остаются в форме до набора бетоном достаточной прочности. 

Форма для производства блоков ФБС методом вибролитья.

1. Форма собирается и смазывается смазкой.

2. В форму загружается бетонная смесь.

3. Вставляются монтажные петли и форма помещается на вибростол или бетон уплотняется с помощью ручного глубинного вибратора.

4. Форма помещается в пропарочную камеру (для ускорения набора прочности бетоном) или оставляется на месте заливки.

5. После набора прочности, достаточной для распалубки, блоки извлекаются из формы и помещаются на склад.

6. Форма очищается и подготавливается к следующей заливке.

Видео: универсальная форма блоков ФБС

Как изготавливают блоки ФБС? | Евробетон

Фундаментные блоки сплошного сечения (далее – ФБС) изготавливаются из товарного бетона М100. Технология производства, габариты изделий и пропорции компонентов прописаны в ГОСТ 13579-78. Готовые строительные материалы применяются для возведения цокольных этажей, подвальных помещений и фундаментов ленточного типа. Блоки отличаются высокой скоростью монтажа и пригодны для установки в зимний период. Для повышения эксплуатационных характеристик ФБС в их состав вводят химические присадки.

Состав и пропорции смеси для заливки

Прочность фундаментных блоков напрямую зависит от качества бетонной смеси. Для производства допускается применять тяжелый, керамзитный, либо силикатный бетон. Они приготавливаются из портландцемента М400 и речного очищенного песка в различных пропорциях.

Указанные компоненты поочередно загружаются в бетоносмеситель и тщательно перемешиваются с затворителем в течение 10 минут. На заключительном этапе в состав вводят морозостойкие и пластифицирующие присадки.

Технология приготовления товарного бетона регламентирована ГОСТ 7473-2010. В соответствии с ним качественная смесь должна соответствовать ряду критериев. Главным из них считается отсутствие земли, глины и других примесей в составе раствора, т.к. они снижают морозостойкость и прочность полотна на 15-20%. Вода также не должна содержать солей, взвесей, осадка, а также иметь высокую жесткость.

Технология производства

Для изготовления фундаментных блоков используют разборные, либо кассетные металлические формы. На подготовительном этапе их стенки тщательно обрабатывают промышленной смазкой. Впоследствии она упростит выемку блоков из формы. Металлическую заготовку фиксируют на ровной поверхности.

Технология производства ФБС включает 5 этапов:

1. Загрузка товарной смеси в бетоноукладчик. Через него раствор дозировано подают в форму и распределяют таким образом, чтобы по периметру опалубки не было перепадов.
2. Установка закладных. В бетон погружают монтажные петли, которые потребуются для подъема и транспортировки готового ФБС. Блоки не содержат других армирующих элементов, так как испытывают только сжимающую нагрузку.
3. Вибропрессование бетона. Чтобы уплотнить смесь и придать ей форму, используются переносной глубинный вибратор, стол либо вибропрессовальная площадка. Продолжительность воздействия зависит от плотности смеси. Длительное прессование может привести к расслоению полотна.
4. Установка в пропарочную камеру. Под воздействием высоких температур блоки набирают отпускную прочность за короткий срок.
5. Демонтаж фиксирующих элементов. С закладных снимаются все фиксаторы, производится распалубка формы и выемка изделия.

Сроки демонтажа зависят от времени, за которое полотно набирает первичную прочность. Как правило, крепость, достаточная для складирования, достигается за 24 часа. При добавлении в бетонную смесь ускорителя твердения ХК она набирает прочность за 5-8 часов.

Готовые блоки хранят штабелями на складах ЖБИ и КСМ. Высота каждого штабеля не превышает 2 метров, ряды перестилают деревянными досками. Здесь строительные материалы дозревают в течение недели, набирая отпускную прочность.

Во время транспортировки ФБС укладывают в грузовые автомобили с бортами в 1 ряд.

Виды готовых изделий

Комбинаты строительных материалов и заводы ЖБИ производят строительные блоки. Наиболее популярными из них являются:

• ФБС – фундаментные блоки сплошные;
• ФБВ – сплошные плиты с вырезом для коммуникаций;
• ФБП – пустотные;
• ФЛ – фундаментные плиты для основания.

Блоки маркируют с учетом их габаритов:

• ФБС 9-6-6 – строительные материалы с параметрами 800 мм-600 мм-580 мм;
• ФБС 12-6-6 – блоки размером 1180-600-580;
• ФБС 24-6-6 с габаритами 2300-600-580.

В качестве основания для блоков строители рекомендуют заливать подбетонку. Для этого на дне траншеи/котлована устанавливают опалубку высотой до 20 см, армируют ее изнутри и заливают товарный бетон слоем до 20 см.

Строительные материалы от компании «Евро Бетон»

Завод «Евро Бетон» реализует строительные блоки различных габаритов. Покупая ФБС, клиенты экономят время и деньги на таких этапах, как:

• возведение опалубки;
• заливка бетона;
• набор прочности лентой;
• распалубка готового полотна.

Чтобы оформить заказ, оставьте заявку на обратный звонок. Менеджер компании предоставит необходимую информацию, а также поможет подобрать габариты и количество блоков для заявленного объекта. Предлагаем услуги по доставке и монтажу фундаментных плит в подготовленные котлованы.

Смотрите также

Технология производства 👷 фундаментных блоков

Фундаментные блоки используют для закладки строительства стен любой сложности. Тот факт, что для изготовления блоков ФБС можно использовать низкую маркировку бетона (М-100) и нет необходимости закладывать арматуру, делает процесс простым и недорогим.

Процесс изготовления ФБС

Технология производства состоит из нескольких этапов:

1. Приготовление раствора.Бетонная смесь должна быть жесткой. Для получения материала высокого качества рекомендуется использовать бетономешалку принудительного типа,  поскольку перемешивание лопатой или в мешалке гравитационного типа не настолько производительны.
2. Вибропрессование.В специальные формы загружают раствор, хорошо уплотняя его глубинным вибратором. Спустя сутки форму можно извлекать.
3. В условиях складирования формы набирают набор первоначальной прочности в течение 24 часов. Если в составе бетона используются ускорители твердения, процесс занимает до 8 часов. При наборе прочности важно не допускать пересыхания блоков. Для этого их накрывают пленкой и периодически смачивают водой. Окончательную прочность блоки набирают только через 28 дней при условии хранения при положительной температуре.

Второй метод изготовления изделий – вибролитье. В отличие от первого,  он предлагает использование формы на два блока. После погружения бетона внутрь них вставляются монтажные петли,  а поверхность раствора уплотняется вибратором. Далее форма оставляется в условиях склада или помещается в специальную камеру для набора прочности.

После того, как блоки наберут достаточную прочность,  их извлекают,  а формы заполняют новым раствором. До и после заливки бетоном каркас обрабатывают специальным средством. При формовании блоков этим методом используют подъемное оборудование.

ФБС изготавливают различных размеров:

• 900/300/600 мм;
• 1200/300/600 мм;
• 2400/300/600 мм;
• 2400/400/600 мм;
• 1200/400/600 мм;
• 900/400/600 мм;
• 2400/500/600 мм;
• 1200/500/600 мм;
• 900/500/600 мм.

Самостоятельно изготовить блоки ФБС несложно. Но невозможно получить качественное изделие без специального оборудования, правильно замешанного раствора,  соблюдения технических условий производства. Поэтому не стоит терять время, а лучше заказать блоки ФБС нужных размеров и количества на нашем сайте с доставкой. Сделать заказ можно, указав свое имя и номер телефона в поле для обратной связи, наши специалисты свяжутся для уточнения деталей заказа в самое ближайшее время.

Смотрите также

Фундаментные блоки своими руками | Фундамент для Дома

Первый вопрос, который задает себе каждый человек решивший сделать фундаментальные блоки сам — это из чего же их делать. Технология производства фундаментальных блоков подразумевает строительство небольшого здания, будь то гараж или небольшой дачный домик. Чтобы сделать фундаментальные блоки своими руками вам понадобится:

• Форма для отливки блоков:
• Гранитный щебень;
• Портландцемент высокого качества;
• Песок кварцевый;
• Оборудование для производства фундаментальных блоков – виброустановка погружная.

Изготовление формы для блоков ФБС своими руками

Самым затратным из всех этапов является возведение фундамента и именно на этом этапе можно приложить руку и изготовить фундаментальные блоки своими руками.
Чтобы производство фундаментальных блоков прошло правильно необходимо соблюдать порядок действий. Первое что нужно сделать — это определиться с размерами. Можно смастерить опалубку, которая имеет размер стандартного блока (2,4х0,6х0,4м).

Заливать фундаментальные блоки в форму из опалубки и переставлять ее дальше, таким образом действовать до конца заливки фундамента.

Опалубка получается многоразовая и чтобы не использовать автокран для доставки и монтажа, производство блоков ФБС нужно проводить непосредственно на месте размеченного фундамента.

Из чего сделать блоки ФБС?

Для изготовления формы для фундаментальных блоков нужно взять многослойную фанеру OSB. Ее ширина должна соответствовать высоте блоков, а длина должна составлять более чем 20 см, чем длина блоков. Изготавливая формы для фундаментальных блоков фанеру необходимо зачистить и окрасить водостойкой краской. Производство фундаментальных блоков подразумевает использование влагоустойчивой фанеры, которая не деформируется при попадании на нее воды.

Фанеру окрашивают с обеих сторон и после ее высыхания от краев делают поперечные прорези глубиной около 5 мм с помощью ножовки. Далее между краев фанеры и прорезью нужно просверлить отверстие для болтов, стяжки диаметром 14 мм.

Из подготовленного стального листа вырезаем две прямоугольные части, стороны которых соответствуют длине и ширине блоков ФБС.

После всех подготовительных работ можно приступать к сборке формы для фундаментальных блоков. Для этого все части склыдываются на ровную поверхность, фанера покрашенными сторонами укладывается вовнутрь. В пропилы нужно вставить металлические листы, а в отверстия стержни. Рядом со стяжкой на внутренней стороне фанеры фиксируем деревянные вставки для установки ширины блока. Затем затягиваем гайки и наша форма готова. Помните, что форма для фундаментальных блоков должна быть разборная, иначе вы можете повредить изделие при вынимании его из опалубки.

Готовим раствор для блоков

Изготовление блоков ФБС требует приготовление раствора. Для этого берем щебенку (4 части), крупный песок (2 части), цемент (1 часть) и воду.

Чтобы фундаментальные блоки своими руками получились прочными, раствор после перемешивания должен остаться вязким. Консистенция регулируется с помощью воды.

Перед заливкой блоков в форму можно поставить деревянные бруски, которые при застывании образуют пазы для последующей укладки. Это поможет сделать сцепку между ними прочнее. Что упростит укладывание блоков в фундамент. Заливку смеси в форму осуществляем на ровной поверхности с применением строительного уровня.

Для того чтобы изделие не потрескалось во время высыхания его накрывают пленкой и в течение двух дней поливают водой. Перед применением блоки должны хорошо просохнуть в течение трех недель. За это время они, достигнут нужной прочности и твердости. Обязательно следите, чтобы на блоки не попадали солнечные лучи.

После полного застывания опалубку можно разбирать. Как видим, изготовление блоков ФБС процесс длительный и трудоемкий, но не сложный.

Уплотнение фундаментальных блоков своими руками

Укладывать бетон в форму нужно так чтобы не было пустот, а углы были заполнены равномерно. После заливки бетон нужно хорошо уплотнить. Для этого берем небольшую лопаточку и втыкаем ее в раствор. Таким образом, бетон утрамбуется и усядется в форме. Чтобы процесс производства пошел быстрее можно сделать несколько форм.

Технология производства фундаментных блоков ФБС

Технология производства ФБС

Фундаментные блоки ФБС изготавливаются из тяжелых бетонов, керамзитобетонов или силикатного бетона средней плотности. Они не требуют закладки арматуры, что значительно упрощает и ускоряет производственный процесс.

Рассмотрим технологию изготовления блоков ФБС чуть более детально.

Первый этап: приготовление раствора

В бетономешалку принудительного типа загружается цементный порошок, заполнители, пластификаторы и вода. Смесь тщательно перемешивается до получения однородной бетонной смеси. Она должна быть достаточно жесткой, чтобы готовые блоки ФБС получились прочными и долговечными. Самый простой рецепт бетонной смеси включает в себя 4 части щебенки, 2 части крупного песка и 1 часть цемента.

Второй этап: вибропрессование

Для выполнения данных работ необходима специальная форма и глубинный вибратор. Аппарат погружается в раствор и уплотняет его в течение 25-40 минут, в зависимости от особенностей смеси и мощности вибратора. Затем блоки затвердевают на протяжении суток. Если в состав смеси добавляется ускоритель твердения, то изделия, как правило, полностью высыхают за 8-12 часов.

Третий этап: набор прочности

За те 24 часа, что блоки находятся в форме, они лишь затвердевают, но достаточной жесткости у них еще нет. После выемки из форм изделия добирают запас прочности – они хранятся на складе при положительной температуре на протяжении 7-10 дней. Далее блоки ФБС поступают в продажу, их уже можно использовать в строительстве. Свою максимальную прочность они набирают в течение 28 суток после выемки из форм. При этом важно, чтобы все это время изделия находились при температуре воздуха выше 0°С.

Преимущества фундаментных блоков ФБС

• Плотность. У данного строительного материала этот показатель достигает 2400 кг/м3. Для сравнения, плотность полистиролбетона и газобетона – не более 600 кг/м3. У глиняного кирпича эта характеристика достигает 2000 кг/м3, что по-прежнему «не дотягивает» до уровня ФБС.




• Морозостойкость. У качественного отечественного бетона этот показатель равен F200. Иными словами, блоки ФБС выдерживают до 200 циклов замораживания-размораживания. Морозостойкость газобетона – F100, керамзитобетона – F50, шлакоблока – F15-F35.




• Крупные габариты. В сфере строительства большие размеры – это большой плюс. Одного блока ФБС хватает, чтобы закрыть пространство, на которое потребовалось бы до 8 стандартных кирпичей.




• Длительный срок эксплуатации. Этот материал сохраняет свои эксплуатационные качества на протяжении 150 лет.




• Небольшой вес. Стены из блоков ФБС значительно снижают нагрузку на фундамент.




• Отличная шумоизоляция. Этот строительный материал не пропускает звуки до 50–79 дБ.

Купить ФБС по выгодной цене с доставкой в ваш регион можно в компании «Керамик Групп». Для поиска необходимой продукции воспользуйтесь нашим удобным онлайн-каталогом. Оформите заказ в разделе «Корзина» или по телефону в Москве +7 (495) 125-30-45.

Знакомство с фетальной бычьей сывороткой, класс

Обеспечение исследователей качества и прозрачности FBS

Сыворотка обычно используется в качестве добавки к основной ростовой среде в культуре клеток. Самый распространенный вид
Сыворотка представляет собой фетальную бычью сыворотку (FBS) из-за высокого содержания в ней факторов, способствующих росту эмбриона. В
культура клеток, сыворотка обеспечивает широкий спектр макромолекулярных белков, питательных веществ с низким молекулярным весом,
белки-носители для нерастворимых в воде компонентов и другие соединения, необходимые для in vitro
рост клеток, таких как гормоны и факторы прикрепления.Сыворотка также увеличивает буферную емкость
среда и связывает или нейтрализует токсичные компоненты. Подбор сывороточной добавки для культивирования клеток
применение в первую очередь зависит от химического определения базальной среды, типа клетки для
быть выращенным, и используемая система культивирования. Ниже приведен подробный обзор методов сбора
и разработка производства высокопроизводительных FBS.

Процессы сбора и обработки FBS

Процесс сбора FBS. В процессе производства FBS цельная кровь собирается в асептических
одноразовые стерильные полиэтиленовые пакеты и дать им свернуться. После отделения сыворотки от сгустка
объединяется и замораживается. Контроль за первоначальным сбором — решающий фактор качества финального
сывороточный продукт. Для производства разрешено только сырье, соответствующее нашим спецификациям.

Обработка образцов сыворотки. Отобранные партии сывороточного сырья размораживают, проверяют на эндотоксины.
и содержание гемоглобина, и только принятый материал объединяется. Объединенное сырье тщательно
смешивают в охлажденных условиях и фильтруют через мембрану для обеспечения стерильности в соответствии с хорошо проверенным
протокол фильтрации. Biological Industries обрабатывает FBS через последовательность предварительных фильтров и мембран.
фильтры. Этап фильтрации включает использование трех 0.Мембранные фильтры 1 микрон стерилизующего класса в
ряд.

После фильтрации сыворотка разливается во флаконы с помощью процесса асептического розлива, который
подтверждены для обеспечения стерильности конечного продукта. Сывороточные продукты производятся в контролируемых
окружающая среда (чистые помещения), предназначенная для тщательного контроля давления воздуха и твердых частиц. В
производственная зона соответствует классу 100000 (ISO 8).Стерильные флаконы и оборудование хранятся
в среде класса 10,000 (ISO 7), а камера розлива — в среде класса 1000 (ISO 6) с
стерильный стол с ламинарным потоком воздуха класса 100 (ISO 5). Чистые помещения регулярно проверяются на предмет
уровни твердых частиц и микробов, чтобы гарантировать, что система обработки воздуха, протоколы очистки и
персонал осуществляет контроль за соблюдением стандартов. После розлива готовый продукт быстро замораживается до -20ºC.
и содержаться в карантине до завершения всех тестов по контролю качества.

Контроль качества

Каждая партия FBS тестируется, чтобы подтвердить, что сыворотка соответствует письменным спецификациям. Конечный продукт
выпуск осуществляется после проверки всех записей о производстве и контроле качества для определения соответствия
все установленные, утвержденные письменные процедуры. Тесты включают:

Физико-химические испытания

• Электрофоретическая картина
• PH
• Осмоляльность
• Всего белков
• Альбумин
• IgG
• Гемоглобин
• Глобулины

Биохимические тесты

• Аланинтрансаминаза (ALT)
• Щелочная фосфатаза
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
• Билирубин — всего
• Билирубин — прямой
• Азот мочевины крови (АМК)
• Кальций
• Хлорид
• Холестерин
• Креатинин
• Креатининкиназа (CK)
• Гамма-глутамилтрансфераза (GGT)
• Глюкоза
• Липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
• Лактатдегидрогеназа
• Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
• Фосфор (неорганический)
• Калий
• Натрий
• Триглицериды (ТГ)
• Мочевая кислота

Микробиологические тесты

• Тесты на стерильность: тесты на бактериальную и грибковую стерильность в соответствии с действующим Фармакопеей США.
• Загрязнение микоплазмой: в соответствии с CFR, раздел 9, часть 113 (метод культивирования).
• Вирусные загрязнители: в соответствии с протоколами, описанными в CFR, раздел 9, часть 113 для BVD, IBR и
  PI3.
• Вирусные антитела: скрининг для определения титра нейтрализующих антител к BVD, IBR и PI3.
• Эндотоксины: исследование проводится кинетическим колориметрическим методом.

Биологическая эффективность

Тесты на рост клеток предназначены для проверки эффективности FBS в стимулировании роста клеток. Используемые клетки
фибробласты (диплоидные нормальные клетки MRC-5), эпителиальные клетки (Hep-2) и клетки гибридомы. Каждый тест
проведено с использованием протестированной сыворотки и проверенной контрольной партии. Стимуляция роста с использованием клеток MRC-5 — это
оценивается в нескольких поколениях субкультур для выявления любых доказательств цитотоксичности и
морфологические изменения клеток.

• Клетки Hep-2 (ATCC, CCL 23): кривая роста.

Клетки

• MRC-5 (ATCC, CCL 171): тест на 3 пассажа.
• Клетки гибридомы: тестирование эффективности клонирования.

Гарантия качества — знак CE

Biological Industries Процесс производства FBS осуществляется в контролируемых условиях в контролируемой среде. Стерилизация паром на месте (SIP), фильтрация на стерильность и наполнение проходят валидацию в соответствии с требованиями основных асептических процессов.Для сыворотки существует досье (основная запись устройства) со всеми соответствующими данными, касающимися производства сыворотки. Процесс производства от сырья до конечного продукта на складе, а также тесты и результаты контроля качества документируются и регистрируются для обеспечения прослеживаемости и контроля процесса.

Продукция

Biological Industries производится в соответствии со стандартами менеджмента качества ISO 9001: 2008 и ISO 13485: 2016.
Кроме того, процесс производства FBS соответствует Директиве по диагностике in vitro (IVDD 78/79 / EC) Европейского парламента.Таким образом, наша FBS получила знак CE, что делает ее пригодной для продажи в Европейском Союзе для диагностики in vitro.
Сертификат соответствия губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота (BSE) был выдан биологической промышленности Европейским директоратом по качеству лекарственных средств (EDQM) в соответствии с монографиями Европейской фармакопеи.
Все документы и сертификаты доступны по запросу.

Сырье, собранное или произведенное Biological Industries

Biological Industries предлагает FBS американского происхождения и FBS уровня USDA.FBS американского происхождения — это FBS, произведенный из сырья, происходящего из США. FBS уровня USDA производится из сырья только из стран, сертифицированных как свободные от BSE (губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота) и ящура (ящура). FBS класса USDA можно беспрепятственно импортировать в любую страну, и оба этих типа являются продуктом выбора во всех странах для производственных целей. Использование материалов американского происхождения или класса USDA позволяет исследователям отправлять свои клетки или продукты своих клеток сотрудникам в других странах со строгими правилами импорта.Все продукты FBS, обрабатываемые на производственном предприятии Biological Industries в Израиле, соответствуют FBS уровня USDA.

У нас есть сыворотки, подходящие для специальных исследований и специальных анализов, включая исследования стволовых клеток, иммуноанализы, антитела и многое другое.

Программа резервирования сыворотки

Сыворотка как биологический материал представляет собой неопределенную смесь компонентов, в которой состав фетальной бычьей сыворотки варьируется от партии к партии.Некоторые типы клеток чувствительны к изменениям в сыворотке крови. Заказчикам рекомендуется оценивать образцы сыворотки с помощью своей собственной системы культивирования и клеток, а мы резервируем количество конкретных партий до завершения тестирования заказчиком. Чтобы узнать больше, свяжитесь с нами, и сотрудник нашей службы поддержки свяжется с вами.

Fortive Business System FBS | Fortive

Успех в Fortive не случается просто так. У нас есть проверенная система для достижения этой цели, основанная на концепции постоянного совершенствования, лежащей в основе наших ценностей.Мы называем это Fortive Business System (FBS).

«Когда мы говорим о FBS, мы говорим об инклюзии. FBS создает пространство и процесс для того, чтобы все голоса были услышаны, чтобы разные точки зрения и фоны объединялись, и чтобы мы просто делали и становились лучше. Программа Ignite показал мне это миллионами разных способов «.

Ариэлла Рэмс, участник программы развития карьеры FBS Ignite

FBS — это основа всего, что мы делаем. Он определяет, как мы расширяем наш портфель, как мы изобретаем новые продукты, как мы добиваемся высоких результатов в нашем бизнесе и как мы развиваем наших сотрудников.Это вдохновляет нас быть лучше и лучше.

Каждый сотрудник Fortive имеет возможность изучить и применить мощный инструментарий FBS для создания реальной ценности для наших клиентов и акционеров. Он формирует динамичную среду бесконечного обучения и роста. Это краеугольный камень нашей общей культуры и мощное конкурентное преимущество. Это движет каждым аспектом нашей работы. Мы используем FBS, чтобы принимать решения, оценивать, что работает, а что нет, и ускорять прорывные инновации.

Фон

FBS зародилась в середине 1980-х, когда компания Jacobs Vehicle Systems, входящая в состав Fortive, столкнулась с обостряющейся конкуренцией, основанной на принципах бережливого производства.Эта целенаправленная инициатива по улучшению превзошла ожидания и превратилась в набор передовых практик и процессов, известных теперь как FBS.

В Fortive FBS поддерживает динамический цикл. Наши выдающиеся команды вдохновлены проверенными инструментами и процессами, которые способствуют постоянному совершенствованию, инновациями, которые служат нашим клиентам, и превосходной производительностью для наших акционеров. Превосходная производительность и высокие ожидания создают сильную культуру, подпитываемую возможностями безграничного обучения и роста, что привлекает неординарных людей для продолжения цикла.

«Наши команды неустанно стремятся к совершенствованию и достижению успеха с помощью FBS. Мы продолжаем демонстрировать мощь и использование FBS в нашей компании — от улучшения разработки продуктов до предложения лидерства, которое создает выдающиеся команды. Мы продолжим добиваться результатов с помощью наших страсть всегда быть лучше ».

Кирстен Пауст, вице-президент FBS Office

Результаты вождения

Наши результаты в 2016 году демонстрируют наше неизменное стремление всегда работать и быть лучше.Благодаря использованию FBS наши команды улучшили качество и своевременность доставки, а также получили долю на своих рынках. Мы провели первое общекорпоративное мероприятие по кайдзен для генеральных директоров, в котором 17 команд добились выдающихся результатов, превзошедших ожидания наших клиентов. Мы также открыли наш Fortive Business System University, который поддерживает развитие наших сотрудников и команд по всему миру, поскольку они изучают и развертывают FBS для достижения результатов.

Будущее

Конечно, это глубокое стремление к постоянному совершенствованию означает, что сама FBS постоянно развивается.В конце концов, наши клиенты и технологии, от которых они зависят, развиваются быстрее, чем когда-либо прежде. Сильные лидеры на всех уровнях апробируют новые методы управления рисками и ускоряют внедрение революционных инноваций, поэтому мы готовы приводить наших клиентов к новым и лучшим решениям и услугам.

Руководство по фетальной бычьей сыворотке в производстве вакцин | Thermo Fisher Scientific

Фетальная бычья сыворотка — это наиболее широко используемая добавка для роста, добавляемая к культурам клеток эукариот in vitro.Он используется с 1960-х годов и более пятидесяти лет превосходит как синтетические, так и естественные добавки для роста.

В процессе сбора эмбриональной бычьей сыворотки кровь собирают в асептических условиях посредством сердечной пункции и оставляют для свертывания при низких температурах. Затем его центрифугируют для удаления определенных клеток, фибрина и факторов свертывания крови. FBS строго регулируется, особенно в животноводстве, и на то есть веские причины. ¹ Каждая партия FBS проходит через несколько процессов фильтрации, хранится в холодильнике и тщательно тестируется.FBS, используемый в определенных концентрациях, может удовлетворить особые метаболические потребности и способствовать росту клеток.

Фетальная бычья сыворотка (FBS) имеет множество применений как в академических кругах, так и в промышленности, и обычно используется в культурах клеток для исследований и производства вакцин. Читайте дальше, чтобы узнать, что такое вирусные вакцины, как тестируются культивируемые клетки, а также о роли фетальной бычьей сыворотки в вакцинах.

Что такое вакцины?

До появления современного научного ландшафта поиск шаблонов, метод проб и ошибок были инструментами человеческого развития.Данные свидетельствуют о том, что китайцы использовали прививки еще в 1000 году нашей эры. ¹ Аюрведические тексты из Индии также указывают на использование прививки, и к 1500-м годам она использовалась в Африке и Турции. Пандемии и эпидемии ² были самыми массовыми убийцами homo sapiens до появления вакцин.

В упрощенном виде вакцины представляют собой ослабленную или мертвую форму болезнетворного микроорганизма, который стимулирует иммунную систему и создает антитела, которые защищают от более сильных версий патогена.

Современные начинания

Заслуга современной западной вакцинации человека приписывается Эдварду Дженнеру, который в 1796 году взял гной у доярки, больной коровьей оспой, и заразил этим заболеванием восьмилетнего Джеймса Фиппса. Шесть недель спустя, после того как Джеймс выздоровел от коровьей оспы, Дженнер заболела оспой мальчика, но так и не заболела.

Однако прививки от коровьей оспы не стали обычным явлением до 1840-х годов.

Второе поколение

Знаменитый Луи Пастер представил второе поколение вакцин в 1880-х годах.В то время как прорыв Дженнера произошел с осознанием того, что те, кто пережил коровью оспу, обладают иммунитетом к ней, Пастер, считающийся одним из отцов теории микробов, был первым, кто искусственно ослабил болезнь и создал вакцину.

1900-е годы

Начиная с конца 19 века, исследователи стремились разработать вакцины как для людей, так и для животных, и стремились создавать и производить их в более или менее истинной среде — будь то человек или животное. На протяжении многих лет исследователи изучали различные способы достижения этой цели, в том числе среды с определенным химическим составом, среды с пониженным содержанием сыворотки и другие, чтобы найти то, что обеспечивает наибольшую эффективность.

Джуди Погода-Леоне, старший менеджер по техническим вопросам, проработавшая в рамках программы Global Sera в Thermo Fisher Scientific более 35 лет, описывает, как в этом поиске исследователи продолжали возвращаться в FBS. «Если вы хотите получить от вакцин наилучшие результаты с точки зрения производства и производства, компания FBS предоставила дополнительные питательные вещества для производства этой вакцины. Нельзя сказать, что люди все еще не обращают внимания на синтетику, но, судя по истории и эффективности за последние 30 лет, FBS по-прежнему является очевидным компонентом производства вакцин.”

Клеточные культуры

Среда для культивирования клеток, возможно, является наиболее важным фактором в технологии культивирования клеток и, таким образом, играет важную роль в разработке вакцины. Вот краткий обзор истории клеточных культур:

• Самыми ранними средами для выращивания были сбалансированные солевые растворы, в которых использовались неорганические материалы. Сидней Рингер в 1882 году разработал решение Рингера, за которым быстро последовали люди, изобретающие собственные решения.
• Натуральные среды не использовались до 1908 года Маргарет Рид (костный мозг морской свинки), а затем Алексисом Каррелом и Монтроузом Т.Берроуза, который использовал плазму и другие органические жидкости в качестве среды для выращивания соматических клеток млекопитающих.
• Создание клеточных линий в 1940-х годах (например, знаменитых клеток HeLa) позволило исследователям получить гомогенную популяцию клеток для проведения экспериментов. ³ Это позволило точно измерить влияние различных питательных сред.
• В следующие несколько десятилетий было проведено множество исследований базальных сред, сред без белков, заменителей сыворотки, сред без сыворотки, адаптированных к типу клеток, усовершенствований базальных сред и ряда других научных запросов.

Используется ли фетальная бычья сыворотка в вакцинах?

Теперь, с пониманием истории, что делает фетальная бычья сыворотка и как она используется в вакцинах?

Понимание того, что FBS используется в качестве добавки к питательной среде и что культуры жизненно важны для исследовательских целей (а также для пролиферирующих клеток), эффективность FBS при разработке вакцин доказывалась снова и снова. FBS, используемый в концентрациях от 2 до 10%, очень эффективен для стимулирования роста культур клеток in vitro из-за их факторов питания, гормонов, роста и прикрепления.FBS также имеет более низкие факторы ингибирования роста (например, антитела) и действует как буфер против изменений в окружающей среде (например, сдвигов pH).

Таким образом, многие вакцины для человека получают с использованием фетальной телячьей сыворотки в качестве добавки к их питательной среде.

Чаще всего FBS используется как часть питательной среды, в которой изучаются, выращиваются и собираются вакцины. FBS фактически не существует в самой окончательной вакцине; скорее, его макромолекулярные белки используются в качестве питательных веществ, а другие факторы роста обеспечивают быстрое размножение желаемых клеток.

Безопасность

Строгие правила, установленные глобальными правительственными агентствами (например, FDA, DEFRA, ANVISA и т. Д.), Обеспечивают строгий контроль качества продуктов FBS. ⁴ Состояние болезней животных контролируется Всемирной организацией здравоохранения животных (МЭБ).

Качество

Компания Thermo Fisher Scientific приняла дополнительные меры для обеспечения целостности своих продуктов FBS. Одним из таких методов является технология снятия отпечатков пальцев, используемая для определения и подтверждения происхождения FBS.Это помогает покупателю подтвердить происхождение продукта, который он покупает. Джуди отмечает важность этого: «когда производители производят вакцины или другие типы лекарств, для них важно подтвердить происхождение, особенно при подаче заявок в FDA или другие регулирующие органы по всему миру».

Крис Скэнлон, менеджер по развитию рынка в рамках программы FBS, подробно рассказал о технологии снятия отпечатков пальцев, которая была разработана совместно с Oritain. «Мы работали с Oritain над разработкой технологии снятия отпечатков пальцев для FBS с целью сделать ее отраслевым стандартом с ISIA.При разработке технологии мы чувствовали себя обязанными поделиться ею и разработать ее в качестве стандарта, потому что мы хотели, чтобы у всех были одинаковые стандарты подтверждения происхождения. Мы очень гордимся тем, что помогаем не только нашей сфере бизнеса, но и отрасли в целом ».

Последние мысли

Фетальная бычья сыворотка используется в производстве вакцин более 50 лет и зарекомендовала себя как чрезвычайно эффективная добавка для роста. Хотя в идеале покупатели предпочли бы находиться в мире, где сыворотка является синтетической, в настоящее время еще предстоит пройти длинный путь, пока мы не достигнем этой точки.Крис Скэнлон отмечает: «Мы потратили много денег и времени, чтобы попытаться взломать этот код и найти настоящий синтез. Наша команда специалистов по клеточной биологии потратила годы, пытаясь понять это. Однако до тех пор клиенты знают, что на самом деле нет другой альтернативы, которая работает так же хорошо, как FBS. Он известен как «Золотой нектар реагентов», потому что это очень эффективный реагент в исследованиях ».

Ознакомьтесь с нашим обширным портфелем продуктов SERA

Рекомендации

Продукты фетальной бычьей сыворотки (FBS)

Сортировать по:

‘;

Лучший матч
Продукты (А-Я)
Новейшие
Рейтинг

Результатов на странице:

5102550100

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Сывороточные продукты Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Продукты для культивирования клеток Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Продукты для культивирования клеток Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Продукты для культивирования клеток Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Продукты для культивирования клеток Atlanta Biologicals теперь продаются под брендом R&D Systems.

Фетальная бычья сыворотка (FBS) — одобрено ЕС, южноамериканское происхождение

Фетальная бычья сыворотка (FBS) — одобрено ЕС, термоинактивированная

Основы

FBS | Thermo Fisher Scientific

Что такое фетальная телячья сыворотка (FBS)?

• Сыворотка — фракция крови янтарного цвета, остающаяся после естественного свертывания крови; обычно ее дополнительно очищают путем центрифугирования, которое служит для удаления оставшихся клеток крови
• Фетальная бычья сыворотка (FBS) — это сыворотка, полученная из крови, взятой у плода крупного рогатого скота через закрытую систему сбора

Для чего используется FBS?

• Фетальная бычья сыворотка (FBS) используется в качестве добавки для роста in vitro клеточной культуры эукариотических клеток.Сыворотки животных — как бычьи, так и не бычьи — используются в клеточных культурах, наиболее широко используемой является фетальная бычья сыворотка (FBS).
• FBS содержит факторы роста и очень низкие уровни антител, что делает его универсальным для применения в различных культурах клеток. В FBS содержится более 1000 компонентов, включая белки, электролиты, липиды, углеводы, гормоны, ферменты и другие неопределенные компоненты, которые необходимы во многих условиях культивирования для поддержки роста клеток.

Кто пользуется FBS?

• Как академические, так и промышленные исследователи и ученые в производственной среде используют фетальную бычью сыворотку (FBS) в своих средах для культивирования клеток для исследований, включая биотехнологические исследования / производство, производство вакцин, клонирование и диагностику животных.

FBS продвигает здоровую культуру

Фетальная бычья сыворотка (FBS) обеспечивает наиболее надежную систему культивирования для самого широкого диапазона типов клеток, как клеточных линий, так и первичных клеток.

FBS является источником:

• Факторы роста и прикрепления для клеток
• Липиды
• Гормоны
• Питательные вещества и источники энергии, необходимые для роста
• Носители
• Буферная емкость / защита — сдвиги pH, протеазы, токсины
• Связывающие и передающие белки

Важно отметить:

• Обычно используется в концентрации 5–10% в основной среде
• Состав FBS не определен и варьируется от партии к партии

Важные факторы, которые следует учитывать при выборе FBS

FBS защищает клетки от:

• Значительных сдвигов pH
• Протеазы
• Токсичных агентов
• Сдвиговых сил
• Агенты, которые обычно разрушают монослои прикрепленных клеток (FBS действует, инактивируя эти агенты)

Рост клеток наличие качественной FBS обычно составляет:

• Rapid
• Стабильно и воспроизводимо
• Отсутствие нежелательных изменений дифференциации
• Не затрудняется внесение вредных загрязнителей

Основные проблемы исследователя относительно FBS:

• Непрерывность поставок
• Согласованность между партиями
• Воспроизводимые результаты
• Колебания цен
• Целостность продукта

Хотите узнать больше и расширить свои знания об основах FBS?

Обратитесь к нашим подробным руководствам ниже, чтобы узнать больше о сборе FBS, приложениях и многом другом.

Рыночные сценарии, определяющие доступность и цену FBS

Фетальная бычья сыворотка (FBS) является побочным продуктом мясной промышленности. Никто не может повлиять на количество доступных FBS. Засуха, высокие цены на корма и высокий спрос на говядину приводят к увеличению доступности FBS. Когда фермеры восстанавливают свои стада, на рынке становится меньше FBS. Результат? Трудно предсказать цену и доступность FBS.

Посмотреть видео: Почему цены на FBS постоянно колеблются?

В этом видеоролике объясняется динамика рынка индустрии FBS / SERA с учетом многих аспектов (т.е., климат), которые влияют на отрасль, особенно на цену.

Важные термины, которые следует знать при оценке FBS

Стандартные определения крупного рогатого скота

Истории клиентов, использующих фетальную бычью сыворотку

Посмотрите видеоролики: Gibco FBS — преимущества использования нашей сыворотки для ваших исследований

Диализированная и очищенная от угля FBS

Основы культивирования клеток Gibco

Культура клеток имеет решающее значение для вашего успеха, поэтому убедитесь, что все в вашей лаборатории используют лучшие процедуры и продукты для постоянного получения ожидаемых результатов.Основы клеточных культур — это введение в культуру клеток, охватывающее такие темы, как устройство лаборатории, безопасность и асептические методы.

Узнать больше

Получите свой Gibco FBS сегодня!

Выберите подходящий FBS для конкретных потребностей в культуре клеток — от фундаментальных исследований до специальных анализов. Независимо от того, нужны ли вам сыворотки с наименьшим вирусным риском, с самым низким уровнем эндотоксина или FBS, подходящие для специальных приложений и анализов, продукты Gibco предложат вам лучшую ценность.

В магазин

Мы здесь, чтобы помочь

Получите рекомендации по устранению распространенных проблем или обратитесь напрямую к опытному ученому для получения технической помощи, связанной с приложениями, оборудованием и общим использованием продукта.

Свяжитесь с нами

Справочник по продукту One Cell Bio

Мы упростили наше портфолио, чтобы показать вам, как наши самые популярные продукты и услуги используются в качестве отдельных инструментов или интегрированных системных решений. Это руководство предназначено для того, чтобы ускорить ваш поиск подходящего продукта для клеточной биологии и дать вам подробное представление о том, как мы можем помочь ускорить исследования.

Узнать больше

Спрос и предложение на FBS в США

Во всем мире фетальная бычья сыворотка (FBS) остается важным сырьем для большей части биотехнологической, фармацевтической и диагностической промышленности.Исследования и разработки как в коммерческом, так и в академическом секторах по-прежнему в значительной степени зависят от эмбриональной бычьей сыворотки как безопасной и эффективной среды для роста. Растущий спрос со стороны традиционных потребителей сыворотки, а также развивающихся рынков в Китае, Индии, Южной Корее и на Ближнем Востоке продолжает поддерживать рост сыворотки. В то время как Китай в настоящее время не разрешает импорт FBS из США, Южная Корея является растущим рынком для этого продукта. Статистика экспорта показывает, что Южная Корея ежегодно потребляет около 20 000 литров фетальной бычьей сыворотки из США.Наши исследования показывают, что в настоящее время ожидаемые темпы роста фетальной бычьей сыворотки в мире составляют 5-7%.

Исторически ежегодное предложение FBS в США оценивалось значительно выше 300 000 литров. Недавние экологические факторы в Соединенных Штатах, такие как засуха, наряду с консолидацией поставщиков и производителей сырья, создали ограничения на поставку сыворотки. В настоящее время RMBIO оценивает предложение FBS в США на уровне менее 200 000 литров на 2017 и 2018 годы. Хотя существует двадцать или более известных продавцов FBS в США, менее половины этих компаний производят его напрямую, и из них, по нашим оценкам, крупнейшие 3- 4 в настоящее время контролируют и обрабатывают более 65% поставок в США.

Хотя эта статья посвящена фетальной телячьей сыворотке из США, важно отметить, что наличие и цены на FBS из других стран, таких как Австралия и Новая Зеландия, а также одобренных Министерством сельского хозяйства стран Центральной Америки, Мексики и Канады влияют на мировую сыворотку. рынок тоже. Например, за последние несколько лет разрыв в ценах на сыворотку в США и Австралии / Новой Зеландии значительно увеличился (см. Диаграмму ниже). Одно из последствий, которое мы наблюдали в этой ситуации, заключается в том, что некоторые исторические потребители FBS в Австралии и Новой Зеландии рассматривали возможность использования других источников FBS, включая сыворотку из США и альтернативы FBS.Недавнее падение цен на сыворотку из Австралии и Новой Зеландии замедлило этот рост, но мы действительно считаем, что остаточный эффект заключается в том, что все больше клиентов проявляют интерес к качественной сыворотке из многих регионов мира. Эта стратегия диверсификации дает компаниям возможность гибко регулировать источники своих сывороток в случае, если того требуют цены и доступность.

Растущий спрос в сочетании с сокращением предложения привел к нестабильности рынка FBS в США, и, как следствие, цены выросли более чем на 300% за последние несколько лет.RMBIO и наши клиенты подвержены влиянию цен на этот товарный бизнес. Хотя это может стать мечтой для экономистов, это создало уникальные проблемы для RMBIO, наших клиентов и всей отрасли.

Трехчастный ответ RMBIO

Хотя мы считаем нынешний рынок «как есть» неустойчивым, мы также не достаточно смелы, чтобы с уверенностью предсказать продолжительность или конечный результат текущего цикла. Вместо того, чтобы сосредоточиться на вещах, которые находятся вне нашего контроля, мы отреагировали на эти беспрецедентные времена, сосредоточив внимание на трех областях, которые, по нашему мнению, предоставляют нашим клиентам возможности.

• Первый и наиболее логичный подход — это дальнейшее укрепление наших отношений с производителями сырой сыворотки и нашими клиентами. Такой подход к развитию партнерских отношений между RMBIO, нашими поставщиками сыворотки и нашими клиентами обеспечивает устойчивую бизнес-модель, которая является взаимовыгодной для всех сторон. Используя этот подход, RMBIO заключил соглашения о поставках на 2016 год с нашими ключевыми поставщиками FBS в США, что гарантирует поставку FBS нашим клиентам.
• Кроме того, мы увеличили поставки одобренных Министерством сельского хозяйства США продуктов FBS из Центральной Америки и Мексики.Основные преимущества FBS, одобренного Министерством сельского хозяйства США, включают дополнительный уровень разнообразия в цепочке поставок и возможность сэкономить 10-15% затрат по сравнению с FBS в США.
• Наконец, мы вложили ресурсы в разработку и поставку двух основных альтернатив FBS.

  Fetalgro — наша запатентованная альтернатива FBS, в которой в качестве основы используется телячья сыворотка, а в сыворотку включены липогро и некоторые другие факторы роста. Использование телячьей сыворотки снижает опасения по поводу нехватки запасов и значительно снижает стоимость.Исследования роста клеток показали, что Fetalgro работает аналогично, а иногда даже лучше, чем FBS, для многих клеточных линий, включая CHO.

  По мере того, как цены на FBS начали расти, мы стали уделять первоочередное внимание поиску высококачественной сыворотки для новорожденных телят , которую мы могли найти. В результате получается сыворотка новорожденного теленка, которая соответствует нашим требованиям FBS для гемоглобина и эндотоксина, в то время как общий белок колеблется от 4,9 до 5,7, что выходит за рамки наших спецификаций FBS <4,5. Для многих наших клиентов компромисс в уровнях общего белка более чем компенсируется ценовыми преимуществами сыворотки для новорожденных телят по сравнению с FBS, и в результате сыворотка для новорожденных телят стала для нас лидером продаж в последние два года.

Последние тенденции

Как отрасль FBS, мы понимаем, что стадо крупного рогатого скота начинает восстанавливаться с 60-летнего минимума. Чтобы восстановить равновесие на рынке, потребуется некоторое время, поэтому мы полагаем, что любое существенное снижение цен на FBS потребует времени для развития. Хотя мы надеемся и верим, что рынок FBS в США будет стабильным в течение 2017 года, он по-прежнему остается очень динамичным. С таким количеством факторов, влияющих на спрос и предложение FBS, определять настроения и направление рынка — это больше искусство, чем наука.Мы делаем все возможное, чтобы поддерживать связь между нашими сборщиками сыворотки и покупателями, и всегда рады обсудить то, что мы слышим и видим на фронте FBS. Если вы хотите присоединиться к беседе или поделиться своими знаниями, позвоните нам.

Почему мы до сих пор используем FBS в наших процессах?

На этом веб-семинаре будут изучены пагубные последствия фетальной бычьей сыворотки для масштабируемого производства клеточной терапии, а после обширного исследования будет продемонстрирован объединенный лизат тромбоцитов человека в качестве подходящей альтернативы для улучшения согласованности процесса hMSC и общих затрат на разработку.

Учитывая растущую озабоченность по поводу безопасности, воспроизводимости и доступности фетальной бычьей сыворотки (FBS) для разработки процесса клеточной терапии, на этом вебинаре будет рассмотрен вопрос: почему мы все еще используем FBS в наших процессах? В нем будет рассмотрено, как FBS отрицательно сказывается как на масштабе, так и на стоимости производства, и показано, что краткосрочная экономия финансовых средств может на самом деле привести к значительным затратам при дальнейшей разработке. На этом веб-семинаре объединенный лизат тромбоцитов человека (HPL) будет идентифицирован как эффективная, полученная из этических источников и не содержащая ксено альтернатива FBS, подтвержденная результатами широкомасштабного исследования с использованием мезенхимальных стволовых клеток, полученных из костного мозга, жировой ткани и пуповины ) от нескольких доноров как в монослойной культуре, так и в культуре микроносителя.Будут представлены данные о росте и характеристиках hMSC как в FBS, так и в HPL, с акцентом на то, как HPL может быть интегрирован как в академические, так и в промышленные трансляционные исследования.

Что вы узнаете?

• Неблагоприятные последствия применения фетальной бычьей сыворотки (FBS) для применения мезенхимальных стволовых / стромальных клеток (MSC) с точки зрения эффективности процесса и экономики
• Три тематических исследования с использованием лизата тромбоцитов человека (HPL) для монослоя МСК и культуры микроносителей
• Демонстрация того, как HPL может улучшить согласованность процессов и общие затраты на разработку

Кого это может заинтересовать?

• Фундаментальные исследователи
• Переводческие исследователи
• Организации клеточной терапии
• Организации генной терапии
• Биофармацевтическая промышленность

Динамик

Др.Касим Рафик
Доцент
Университетский колледж Лондона

Доктор Касим Рафик — старший преподаватель (доцент) клеточной и генной терапии на факультете биохимической инженерии Университетского колледжа Лондона (UCL).

Его исследовательская деятельность сосредоточена на биопроизводстве передовых терапевтических средств, включая клеточную, генную и тканевую терапию. Доктор Рафик в настоящее время возглавляет исследовательский портфель> 1 млн фунтов стерлингов и специализируется на переводческих науках; в частности, масштабируемое автоматизированное производство клеточных терапий и разработка стратегий управления процессами для обеспечения единообразия продукции.

Он получил степень магистра инженерии (MEng) в UCL в области биохимической инженерии, а затем защитил докторскую диссертацию в университете Лафборо в сотрудничестве с Lonza.

Он является дипломированным инженером (CEng), дипломированным ученым (CSci) и членом Академии высшего образования (FHEA).